制藥行業壓片生產關鍵步驟脫模劑的選用

在制藥行業的壓片生產過程中，脫模劑的選用是一個至關重要的環節。脫模劑的主要作用是在壓片過程中減少模具與藥物之間的摩擦力，防止藥物粘連模具，確保壓片的順利進行和產品的完整性。

片劑生產的基本操作方法一直保持相同，然而片劑制造工藝已得到很大提高。一直在不停地努力以進一步弄清粉粒的物理特性及口服后影響劑型生物利用度的因素。設備一直在不斷提高，如壓片速度和壓片的均一性方面。

盡管片劑形狀常不一樣，可以是圓形、橢圓形、長方形、圓柱形或三角形。根據所含藥物的劑量和可能的服用方法，片劑的大小和重量差別很大。根據片劑是壓制還是模制的，可以分為兩大類。壓制片常采用大規模生產方式，而模制片常是小規模的。由于模制片生產量比較低，制造時還需要干燥或無菌等條件，這種片劑已逐漸由其他生產方法或劑型來代替，所以現在少見。

片劑的質量要求。

優良的片劑一般要求：①含量準確，重量差異小；②硬度和崩解度要適當；③色澤均勻，光亮美觀；④在規定時間內不變質；⑤溶出速率和生物利用度符合要求；⑥符合衛生學檢查要求。這些要求包括對具體品種的特殊要求，在藥典和部頒藥品標準中部有明確的規定，從而保證用藥質量。

而在壓片生產過程中脫模劑選擇方面，需要考慮壓片工藝的不同也會影響脫模劑的選擇，如壓片速度、壓力等。而脫模劑必須無毒、無害，符合制藥行業的安全標準，避免對藥物造成污染。脫模潤滑劑的主要作用是減少模具與藥物之間的摩擦，使壓片過程更加順暢。防止藥物在沖桿上粘連，提高產品的完整性和生產效率。通過潤滑作用，減少沖桿的磨損，延長使用壽命。

而壓片過程中出現油斑與黑點也是常見問題，這通常是因為壓片機上沖桿在運行時粘有油，藥粉因此被污染，并隨著沖桿上升積累在沖頭擋油圈附近。隨著時間的推移，這些帶油的粉末會越來越多，最終落入沖臺，并通過旋轉進入加料器與藥粉混合，進而在壓片過程中形成明顯的油斑和黑點。

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