壓片時,因沖頭和模圈上黏著細(xì)粉,致片劑表面不光、不平或有凹痕。片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象稱為粘沖;若片劑的邊緣粗糙或有缺痕,則可相應(yīng)地稱為粘壁。
造成粘沖或粘壁的主要原因有:顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面銹蝕、粗糙不光或刻字等。
1.沖頭表面損壞或表面光潔度降低,也可能有防銹油或潤滑油,新沖模表面粗糙或刻字太深有棱角??蓪_頭擦凈、調(diào)換不合規(guī)格的沖模或用微量液狀石蠟擦在刻字沖頭表面使字面潤滑。此外,如因機械發(fā)熱而造成粘沖時應(yīng)檢查原因,檢修設(shè)備。 沖頭與沖模配合過緊造成吊沖。應(yīng)加強沖模配套檢查,防止吊沖。
2. 刻、沖字符設(shè)計不合理,相應(yīng)更換沖頭或更改字符設(shè)計。沖頭凹度太深了,在頂部容易粘沖。沖頭刻字太深,筆劃未成圓鈍形具有棱角。沖頭使用已久,或保管不善,或沖頭生銹。沖頭揩拭不徹底,不完全干凈,清潔。沖頭有卷邊,或破裂。
3.顆粒含水量過多、含有引濕性易受潮的藥物、操作室溫度與濕度過高易產(chǎn)生粘沖。應(yīng)注意適當(dāng)干燥、降低操作室溫度、濕度,避免引濕性藥物受潮等。解決辦法:控制顆粒水分在2%~3%左右,加強干粒檢查。顆粒水分未烘干,或部分干,部分濕,特別是沸騰連續(xù)干燥,容易造成干濕不均。沸騰床抽力較大,旋風(fēng)分離器與布袋除塵器中回收細(xì)粉沒有烘干。干燥溫度驟然升高,使顆粒內(nèi)濕外干。干燥溫度過高藥品分解或溶化因而造成粘沖。
4.潤滑劑用量不足或選型不當(dāng)、細(xì)粉過多,應(yīng)適當(dāng)增加潤滑劑用量或更換新潤滑劑、除去過多細(xì)粉。潤滑劑用量過少或混合不勻、細(xì)粉過多。應(yīng)適當(dāng)增加潤滑劑用量或充分混合,解決粘沖問題。對容易粘沖的藥物,開始壓片可以加大壓力并且適當(dāng)增加潤滑劑,待沖頭發(fā)熱粘沖可以改善。
5.原輔料細(xì)度差異大,造成混合不均勻或混合時間不當(dāng)。解決辦法:對原輔料進行粉碎、過篩,使其細(xì)度達(dá)到該品種的質(zhì)量要求,同時掌握、控制好混合時間。
6.粘合劑濃度低或因粘合劑質(zhì)量原因而造成粘合力差,細(xì)粉太多(超過10%以上) 而粘沖。解決辦法:用40 目的篩網(wǎng)篩出細(xì)粉,重新制粒、干燥、整粒后,全批混合均勻,再壓片。
7. 由于原料本身的原因(如具有引濕性) 造成粘沖。解決辦法:加入一定量的吸收劑(如加入3%的磷酸氫鈣)避免粘沖。
8.環(huán)境濕度過大、濕度過高。應(yīng)降低環(huán)境濕度。
9.操作室溫度過高易產(chǎn)生粘沖。應(yīng)注意降低操作室溫度。
10. 壓力不足,造成粘沖。調(diào)壓器未鎖緊。換批后未調(diào)整壓力。天氣潮濕。表面有少量水分附著。冷設(shè)備剛開車時容易粘沖,時間打久了,設(shè)備熱了,粘沖消失
粘沖的主要原因大致如上,如因潤滑劑用量不足或選型不當(dāng)為避免影響正常生產(chǎn)及重復(fù)問題出現(xiàn),可以選擇合適且有經(jīng)驗的潤滑劑供應(yīng)廠家協(xié)助處理,寶星致力于為醫(yī)療及制藥行業(yè)提供全方位潤滑解決方案,是新龍立等壓片生產(chǎn)設(shè)備商維保用油合作廠家。能為您有效提高生產(chǎn)效率及保障產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不受污染,脫模效果好,性能穩(wěn)定,經(jīng)驗充足能根據(jù)您的設(shè)備工況給出準(zhǔn)確的潤滑產(chǎn)品。
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