歐盟PFAS氟化物禁令以及含氟潤(rùn)滑劑在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的影響

早在2023年2月，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）發(fā)布了期待已久的全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）限制提案。經(jīng)過(guò)多年的爭(zhēng)議，該提案為歐盟禁止生產(chǎn)和進(jìn)口超過(guò)10,000種持久性化學(xué)品的途徑奠定了基礎(chǔ)。雖然受到民間社會(huì)團(tuán)體的支持，但該限制將對(duì)紡織、消費(fèi)炊具和醫(yī)療設(shè)備等數(shù)十個(gè)行業(yè)產(chǎn)生重大影響，要求在數(shù)千種商品中替代這些物質(zhì)，否則將面臨將商品完全從市場(chǎng)上移除。

該提案由荷蘭、德國(guó)、瑞典、丹麥和挪威根據(jù)歐盟的《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制條例》（REACH）提交，現(xiàn)在必須經(jīng)過(guò)REACH限制程序：這是一個(gè)漫長(zhǎng)而困難的程序，涉及許多利益相關(guān)者，預(yù)計(jì)最早到2025年能完成。

什么是PFAS？

全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）在新聞和媒體中被通俗地稱為“永久化學(xué)物質(zhì)”，PFAS是數(shù)以千計(jì)的化學(xué)品，具有多種不同的特性，其特點(diǎn)是其耐久性和持久性，即優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和抗環(huán)境降解性?，F(xiàn)代PFAS的起源可以追溯到1939年，Roy J. Plunkett在杜邦公司工作時(shí)申請(qǐng)了發(fā)現(xiàn)四氟乙烯聚合物的專利，理由是需要令人滿意的材料來(lái)安全處理腐蝕劑。聚四氟乙烯（PTFE）后來(lái)被杜邦公司注冊(cè)為特氟龍®商標(biāo)，并取得了商業(yè)上的成功。PFAS現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于粘合劑、彈藥、清潔產(chǎn)品、建筑、化妝品、電子產(chǎn)品、化肥、消防泡沫、制造、醫(yī)療設(shè)備、采礦、石油和天然氣、油漆、殺蟲(chóng)劑、推進(jìn)劑、制冷劑、半導(dǎo)體、紡織品、運(yùn)輸、涂料等產(chǎn)品。許多PFAS具有嚴(yán)重的健康和環(huán)境問(wèn)題，但家族中的許多物質(zhì)具有非常不同的特性和風(fēng)險(xiǎn)。PFAS的一些亞組，如含氟聚合物，對(duì)人類健康構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)最小，而其他物質(zhì)對(duì)健康的負(fù)面影響已經(jīng)充分了解。

為什么提出PFAS禁令？

歐盟以及全球范圍內(nèi)都發(fā)生了多起PFAS污染丑聞。隨著科學(xué)設(shè)備的改進(jìn)，測(cè)試越來(lái)越多地在幾乎所有自然環(huán)境、食物中，甚至在大多數(shù)人的血液樣本中發(fā)現(xiàn)了這種物質(zhì)。一些歐盟國(guó)家得出的結(jié)論是，有必要完全禁止整個(gè)PFAS家族，而不是逐一處理這些物質(zhì)，因?yàn)榫哂形粗L(fēng)險(xiǎn)的PFAS可能會(huì)簡(jiǎn)單地替代禁用的物質(zhì)。

FAS會(huì)導(dǎo)致土壤和飲用水等污染，并且有理由擔(dān)心由于這些物質(zhì)的持久性，這些問(wèn)題正在增加。它們的耐久性是使用它們的主要原因，但這種耐久性也使它們一旦釋放到環(huán)境中就具有高度的持久性。一些PFAS被歸類為持久性，有生物累積性和/或毒性。即使在垃圾焚燒中，其中一些物質(zhì)也無(wú)法分解，因?yàn)樗鼈冎挥性?000°C以上的溫度下才會(huì)被銷毀。歸根結(jié)底，一旦釋放，很難將它們從環(huán)境中移除，這是限制整個(gè)FAS家族的主要?jiǎng)訖C(jī)之一。 因此，應(yīng)逐步淘汰這些物質(zhì)的使用，除非能夠證明它們對(duì)公共利益是不可或缺的（“除非它們的使用是必要的”）。

PFAS在潤(rùn)滑劑中的應(yīng)用

穩(wěn)定性和抗摩性是衡量潤(rùn)滑劑性能的重要指標(biāo)，對(duì)潤(rùn)滑劑的耐高溫、抗氧化、使用壽命，潤(rùn)滑、極壓性能有關(guān)鍵影響，PFAS由于其持久穩(wěn)定性和良好的抗摩性能而廣泛應(yīng)用于多種潤(rùn)滑劑中，例如含有PFPE基礎(chǔ)油、PTFE增稠劑或PTFE作為添加劑。聚四氟乙烯增稠劑在真空和高溫下表現(xiàn)出優(yōu)異的性能。由于這些原因，它們經(jīng)常被用于存在高溫/和/或真空的半導(dǎo)體制造、航空航天和汽車應(yīng)用。然而，氟化潤(rùn)滑劑的應(yīng)用范圍很廣，因此除上述行業(yè)外，多個(gè)行業(yè)可能會(huì)受到影響。

含PFAS的潤(rùn)滑劑可以是油、潤(rùn)滑脂或低摩擦系數(shù)的固體潤(rùn)滑劑，包括下列潤(rùn)滑劑：

• 油：全氟聚醚（PFPE）、氟硅油、聚三氟氯乙烯（PCTFE）。
• 潤(rùn)滑脂：PFPE與聚四氟乙烯（PTFE）微粒和/或增稠劑、聚三氟氯乙烯（PCTFE）（既作為基礎(chǔ)液又作為增稠劑）、含PTFE微粉的氟硅油、以聚四氟乙烯微粒為增稠劑和摩擦改進(jìn)劑的合成碳?xì)浠衔?、使用聚四氟乙烯粘稠劑的烷基環(huán)戊烷 （MAC） 基潤(rùn)滑脂。
• 固體潤(rùn)滑劑：PTFE聚合物和含有PTFE添加劑的高分子塑料、化學(xué)鎳磷加PTFE涂層、浸漬有PTFE的鋁陽(yáng)極氧化表面

含PTFE材料在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用

PTFE不但用于潤(rùn)滑油脂材料使用，PTFE也已普遍用于醫(yī)療器械。已有PTFE管、瓶、濾紙、濾布用于消毒、過(guò)濾血清、病毒、也作為注射藥的分離細(xì)菌用:此外在醫(yī)療用的纖維光學(xué)內(nèi)窺鏡、斜視胃鏡導(dǎo)管采用PTFE膨體作套管。綜上所述該材料在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用密不可分，目前國(guó)際上只有歐盟因以上原因，有明確的法令禁止。國(guó)內(nèi)目前還未有明確的要求及禁止。

去除PFAS對(duì)產(chǎn)品性能有什么影響？

在許多情況下，PFAS技術(shù)可提供相同或改進(jìn)的性能，特別是在低溫性能、粘滑行為和磨損保護(hù)方面。在需要高溫、化學(xué)惰性和真空條件的應(yīng)用中，去除PFAS確實(shí)會(huì)帶來(lái)一些技術(shù)挑戰(zhàn)，但也無(wú)需過(guò)于擔(dān)心。寶星針對(duì)于滿足不同客戶需求，秉承著對(duì)環(huán)境友好，符合人體安全的潤(rùn)滑產(chǎn)品為初衷，以滿足各種嚴(yán)苛的應(yīng)用要求。在醫(yī)療行業(yè)潤(rùn)滑應(yīng)用中有多類型潤(rùn)滑產(chǎn)品替代方案。

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寶星食品級(jí)醫(yī)用潤(rùn)滑油，憑借其卓越的性能品質(zhì)和高安全性，為醫(yī)療設(shè)備器械的正常運(yùn)行提供了有力保障。目前已與大博醫(yī)療、精鋒醫(yī)療有緊密的合作，已通過(guò)生物相容性檢測(cè)：急性毒性檢測(cè)、皮內(nèi)反應(yīng)檢測(cè)、 熱原測(cè)試、體外溶血測(cè)試、細(xì)胞毒性檢測(cè)、致敏檢測(cè)，同時(shí)通過(guò)FDA NSF食品級(jí)認(rèn)證，歐盟REACH、ROHS等環(huán)保認(rèn)證，寶星將繼續(xù)致力于為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)提供更高效、更安全的潤(rùn)滑解決方案，助力醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)發(fā)展