很多朋友疑惑,醫(yī)用器械及設(shè)備使用的潤(rùn)滑劑,應(yīng)該從哪些方面考慮正確選擇?首先講到這一點(diǎn)之前,我們要充分的了解潤(rùn)滑對(duì)醫(yī)用器械及設(shè)備的重要性,以及國家對(duì)醫(yī)用潤(rùn)滑劑的要求及標(biāo)準(zhǔn),符合什么標(biāo)準(zhǔn)的潤(rùn)滑劑才能稱為醫(yī)用級(jí)?不當(dāng)?shù)臐?rùn)滑選擇會(huì)對(duì)器械設(shè)備造成怎樣的影響?如何規(guī)避潛在潤(rùn)滑風(fēng)險(xiǎn)?以上因素都是需要我們?nèi)タ紤]的。
潤(rùn)滑對(duì)醫(yī)用器械及設(shè)備的作用,分為以下幾點(diǎn),減少摩擦力保持工具精度及靈活性、防銹潤(rùn)滑增強(qiáng)使用耐久性、避免操作過程中出現(xiàn)卡頓提高效率、降低噪音及減少磨損。醫(yī)療器械設(shè)備潤(rùn)滑需要考慮使用場(chǎng)景,主要分為:直接接觸人體組織、可能會(huì)接觸人體組織。
說到這里那就要了解下醫(yī)療行業(yè)的特殊性,國家對(duì)醫(yī)療行業(yè)潤(rùn)滑劑的標(biāo)準(zhǔn)WS310.1-20169.7規(guī)定醫(yī)用潤(rùn)滑劑應(yīng)為水溶性,與人體組織有較好的相容性。不應(yīng)影響滅菌介質(zhì)的穿透性和器械的機(jī)械性能。WS310.2-20165.6.4規(guī)定應(yīng)使用醫(yī)用潤(rùn)滑油進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤(rùn)滑劑。以上標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)不同的器械設(shè)備應(yīng)用具備一定的指導(dǎo)性,另外國際參照的是ISO組織制定的生物相容性評(píng)價(jià)
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization,簡(jiǎn)稱ISO)成立于1946年,是一個(gè)全球性的非政府國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。生物相容性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)主要由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和各個(gè)國家的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)制定和發(fā)布,是指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生的一種性能。一般是指材料與宿主之間的相容性,包括組織相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物體組織、血液等的不良反應(yīng)。通過生物相容性檢測(cè)認(rèn)證的油脂,意味著已經(jīng)滿足了國際醫(yī)用級(jí)標(biāo)準(zhǔn),該材料潤(rùn)滑油脂具備極高的安全性。
早在2022年寶星部分潤(rùn)滑油脂已通過生物相容性檢測(cè)認(rèn)證,在醫(yī)療行業(yè)潤(rùn)滑領(lǐng)域開發(fā)了多款產(chǎn)品應(yīng)用,截止當(dāng)前寶星在該行業(yè)積累了豐富的案例應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),與多個(gè)行業(yè)品牌制造廠商建立了深度的合作,已然成為了醫(yī)療行業(yè)潤(rùn)滑定制的佼佼者。寶星將繼續(xù)致力于為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)提供更高效、更安全的潤(rùn)滑解決方案,助力醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
咨詢熱線
400-030-2118